聯係亚洲线精品一区二区三区八戒
電話:
021-66126658
021-66126659
盧總:
139-1700-9455
昆山電話:
0512-5759 1865
郵箱:
sy.lu@cy-water.com
地址:上海市普陀區曹楊路1700號辰金高尚領域T9幢308室
GMP認證製藥用純化水設備要求是怎樣的
GMP認證製藥用純化水設備要求是怎樣的呢,你清楚嗎?
1、結構設計簡單可靠,拆裝簡單。
2、為了便於拆裝、更換和清洗零件,執行機構的設計應盡可能標準化、通用化和係統化零件。
3、純水設備內外牆表麵要求光滑平整,無死角,易於清洗。
4、製藥純化水設備應采用低碳不鏽鋼或其他經驗證不汙染水質的材料。製備純化水的設備應定期清洗,驗證清洗效果。
5、純化水的貯藏周期不得超過24小時。其罐應采用不鏽鋼材料或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出汙染r離子的其他材料。罐內壁光滑,接管和焊接不得有死角和盲管。
6、製藥用水的運輸。
1.純化水和製藥用水應采用易拆卸清洗、衛生級不鏽鋼泵運輸。
2.純化水應由循環管道輸送。管路設計應簡潔,避免盲管和死角。管道應采用不鏽鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出汙染離子的其他管道。閥應采用無死角的衛生級閥,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的配管、輸送泵應定期清洗、消毒殺菌,驗證合格後再使用。
上一個: 收藏~60條GMP熱點問答
下一個: EDI反滲透超純水設備操作調節注意事項
服務號
微信公眾號
地址:上海市普陀區曹楊路1700號辰金高尚領域T9幢308室
電話: 021-66126658 021-66126659
傳真: 021- 6507 1195
郵箱: 951970355@qq.com