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純化水、注射用水的檢測和控製

分類： 行業資訊

分類： 行業新聞

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發布時間：2023-03-02 10:59

1. 直接應用於藥品生產某個階段或作為原水生產純化水的飲用水應定期檢查。

2. 消毒滅菌設備應安全可靠。

3. 純化水和注射用水係統的工藝參數應進行監控,並應按取樣標準操作程序規定設置取樣口檢測水質。純化水和注射用水在線檢測係統應具備水質超標時程序報警功能。

4. 純化水係統宜安裝流量、壓力、溫度、電導率等檢測儀表,同時應根據水質要求配置水樣的物理、化學和微生物汙染等離線檢測設備。注射用水係統應安裝流量、壓力、溫度、電導率和總有機碳等檢測儀表,同時應根據水質要求配置水樣的物理、化學和微生物汙染等離線檢測設備。

5. 純化水設備和注射用水設備係統宜設自動化控製係統,並應具有手動控製功能。控製係統應運行安全可靠,應設置故障停機、故障報警裝置。

6. 純化水和注射用水控製係統應有各設備運行狀態和係統運行狀態指示或顯示,可按工藝要求按設定的程序進行自動運行。

7. 純化水和注射用水控製係統宜能顯示重要運行參數,並宜設定監測指標的警戒限度與糾偏限度。

8. 純化水和注射用水控製係統應對缺水、過壓、過流、過熱、不合格水排放等有保護功能,並應根據反饋信號進行相應控製、協調係統的運行。

9. 需要安裝在工藝用水係統上的壓力、溫度及其他儀表,應滿居衛生及在位清洗,在位滅菌要求。

 

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