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升膜式純蒸汽發生器

分類：行業資訊

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發布時間：2023-04-12 11:50

国产成人久久Av免费高清色欲探討的是製藥用純蒸汽發生器，主要應用於製藥工藝的容器或器具滅菌。純蒸汽發生器顧名思義是製備純蒸汽的設備。純蒸汽滅菌是利用蒸汽在冷凝的過程中釋放的潛熱，是一種經過國際認證的滅菌方式。

純蒸汽的主要質量指標：不凝氣體、過熱度、幹度，各項參數要滿足注射用水的要求。不凝氣體不會冷凝成液態不會釋放潛熱，它的存在聚集在純蒸汽滅菌的過程中會形成死角，影響滅菌效果；純蒸汽通常要求為121℃的幹燥的飽和蒸汽，幹燥飽和蒸汽的特性是可以完全釋放潛熱，過熱蒸汽會造成被滅菌容器和器具溫度過高並影響滅菌過程中對釋放潛熱的判斷，會造成滅菌的失效；純蒸汽要求是飽和蒸汽，但是在產生純蒸汽的過程中設備的性能可能致使純蒸汽中攜帶過多的液滴、在純蒸汽流動或預熱被滅菌表麵時冷凝形成的液滴匯成液膜或液流會影響滅菌效果，這也是對幹度要求。

純蒸汽發生器一般會認為是一種簡單的蒸發設備，對純蒸汽的質量要求一定程度上重視程度不夠，一般采用冷凝取樣或在線電導率儀監控，對於不凝氣體含量、過熱度、幹燥度的關注不夠，或根本沒有重視。關於這一點舉一個筆者親曆的例子：某藥企新上項目，在選擇純蒸汽發生器時進行調研，由於QA的重視，對純蒸汽的不凝氣體、過熱度、幹度提出了要求。為確保純蒸汽的質量，以QA牽頭對多家、多種類純蒸汽發生器進行實測，令人憂心的是沒有一家產品合格。正在他們苦悶的時候有人提議試試升膜式純蒸汽發生器，出乎意料的是一次測試成功！當時，這件事情在一定程度上引起了轟動。

那麽純蒸汽的質量和那些因素有關呢？

純蒸汽的質量和原料水和純蒸汽發生器都有關係，但主要是與純蒸汽發生器的性能有關。

国产成人久久Av免费高清色欲先從滅菌工藝對純蒸汽發生器的要求說起：純蒸汽滅菌工藝大致可分為：升壓預熱、保壓滅菌、滅菌結束階段，升壓預熱要求時間越短越好，這就要求發生器有足夠的生產能力、快速的反應能力，管道有足夠的輸送能力；保壓滅菌階段由於被滅菌容器具總在消耗熱量，要求發生器的穩定性和掉壓的快速反應能力！保壓階段壓力或溫度下降到允許值以下時需要重新進行滅菌過程。

国产成人久久Av免费高清色欲再說說純蒸汽質量對純蒸汽發生器的要求：在原料水符合藥典要求的前提下純蒸汽發生器要保證純蒸汽的質量。国产成人久久Av免费高清色欲就純蒸汽對不凝氣體、過熱度、幹度幾方麵的要求來分析

1、不凝氣體的產生一般來自於設備啟動過程設備內部的不凝氣體、正常運行時原料水中溶解的二氧化碳或碳酸類碳酸氫類受熱分解出的二氧化碳等。由於不凝氣體是連續產生的国产成人久久Av免费高清色欲認為需要連續去除，不凝氣體的去除需要掌握一個合理範圍，去除多了會有大量熱量損失，去除少量不凝氣體含量會超標。

2、過熱的發生一般會發生在保壓這個階段，發生器的結構不同、運行原理不同、純蒸汽的反應能力不同，由於要滿足保壓時不掉壓的要求大部分發生器的工作壓力達到0.8MPa甚至達到1MPa，在滅菌時工業蒸汽全程保持高壓，原料水根據所需壓力進行調節，在原料水供給量少時往往會過熱。筆者認為這是不合理的，這既增大了能源的消耗又給管道和被滅菌容器具帶來風險。當然，這也是發生器能力不及帶來的無奈選擇。

3、幹度首先是對發生器的要求，它主要受蒸發方式和汽液分離水平影響。

国产成人久久Av免费高清色欲重視純蒸汽發生器的快速反應能力，快速反應能力決定於蒸發方式！

從下文中国产成人久久Av免费高清色欲可以看到不同蒸發方式對快速反應能力的影響！

那麽影響純蒸汽質量的根源是什麽呢？

一言以蔽之：蒸發方式

製藥用純蒸汽發生器一般用列管式蒸發器、立式安裝。由於前文已經對蒸發方式和蒸發器的特征進行過分析，此處再贅述。

舉兩個常用的例子：

1.沸騰減壓式純蒸汽發生器，如圖