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注射水設備
概要描述:
注射水設備采用純化水設備產水經過多效蒸餾，實現內毒素、微生物等指標的去除，廣泛應用於醫療器械末端精洗、生物細胞工程、注射液生產，對內毒素要求比較高的場合，如歐盟對純化水水質的要求，本產品經過多年的改善改進創新，設計製造參考中國藥典GMP、歐盟和FDA標準。 NLD係列內螺旋列管式多效蒸餾水機采用多效蒸發，所有過流部件均采用316L材質，所采蒸餾水內毒素可以有效分離，各項指標參考《中華人共和國藥典2015版》“注射用水”規定。 該係列多效蒸餾水機由多個蒸發器及預熱器、冷凝器、機架、水泵、電器等部件組成。各蒸發器均采用密集形列管結構，降膜蒸發。內螺旋采用水、汽三級分離技術。控製係統由半自動、智能儀表全自動、PLC全自動等多種控製方式。所屬分類：
單體設備
產品描述
注射用水設備標準規範：
1、GMP 法規
（1）中華人民共和國藥品管理法實施條例
（2）中華人民共和國藥典（2010版）
（3）藥品生產質量管理規範(GMP) （2010版）
2、行業標準
（1）JB/T20093-2007製藥機械行業標準
（2）TJ36-79工業企業設計衛生標準
（3）GB50591-2010潔淨室施工及驗收規範
3、國家標準
（1）GB 9706.1-1995醫用電氣設備第一部分安全通用要求
（2）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分：通用技術條件
（3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規範-工業管道
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