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深圳生物醫藥產業迎政策“大禮包”,加大研發生產支持力度


分類: 行業資訊

分類: 行業新聞

作者: 製藥網

來源:

發布時間:2022-07-29 10:15

深圳生物醫藥產業等相關產業再迎政策“大禮包”!7月26日,深圳市發改委一次性發布三項政策措施,即《深圳市促進生物醫藥產業集群高質量發展的若幹措施》、《深圳市促進高端醫療器械產業集群高質量發展的若幹措施》、《深圳市促進大健康產業集群高質量發展的若幹措施》,支持深圳做大做強生物醫藥產業。

《生物醫藥產業集群若幹措施》提出,加快藥品產業基礎設施建設、強化藥物臨床研究轉化能力、加速藥品注冊審批進程、打造生物醫藥特色園區、加大藥品企業研發生產支持力度等多項措施。

其中在打造生物醫藥特色園區方麵,《生物醫藥產業集群若幹措施》指出8項措施。

如加大生物醫藥特色園區建設支持力度,對符合標準入駐園區的企業,連續3年按照每年租金的50%的比例給予資助,每家企業每年資助金額最高不超過500萬元;對上一年度用水/電/氣成本,按照“先交後補”的方案對入駐企業給予50%的補貼,每年最高不超過200萬元,從合同簽訂起共補貼3年;對園區運營企業按照運營成本20%的比例予以補貼,每年最高不超過500萬元,自正式投產日起共補貼3年。

保障生物醫藥產業用地指標上提出,爭取全市生物醫藥產業每年至少新增或升級改造20萬平方米產業用地和50萬平方米產業用房供給。創新生物醫藥產業空間供給模式上,提出鼓勵民營老舊工業區廠房改造建設成為生物醫藥園區,對近三年經過備案的民營老工業區改造的生物醫藥園區給與裝修改造費用支持,每家企業補貼最高不超過500萬元等。

在加大藥品企業研發生產支持力度方麵,《生物醫藥產業集群若幹措施》提出11項措施。

如措施指出,支持創新藥研發。對由本市注冊申請人獲得許可並在本市生產的1類化學藥、1類生物製品和1類中藥,已取得臨床試驗許可的,擇優給予臨床前研發費用40%的資助,最高不超過800萬元,已在國內完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,按照不同臨床試驗階段,擇優給予不超過研發投入40%,最高分別為1000萬元、2000萬元、3000萬元資金支持;對於委托深圳地區藥物臨床試驗機構作為牽頭單位開展臨床試驗的,資助額度額外增加10%;每個單位每年累計支持額度不超過1億元。

 推動藥品創新成果產業化。對取得1類、2類新藥注冊證書並在本市實現產業化的,或本市生物醫藥企業按照藥品上市許可持有人製度(MAH)承擔生產的(委托雙方無投資關聯關係),按項目總投資20%予以資助,單個品種最高不超過1500萬元。

支持開拓海外醫藥市場。對在本地完成研發和產業化並通過美國食品藥品監督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)等機構批準,獲得境外上市資質並在相關國外市場實現銷售的藥品,擇優按照不超過研發和臨床費用的40%給予資助,單個企業每年資助最高不超過1000萬元等。

 此外,《生物醫藥產業集群若幹措施》在針對在加大藥品企業研發生產支持力度方麵,還指出,開展生物醫藥企業分級精準扶持、支持改良型新藥研發、提高藥品生產技術能力、支持企業納入國家藥品集中帶量采購、推廣應用創新醫藥產品、推動研發用物品及特殊物品通關便利化、優化生物醫藥產業環境、強化科技金融支撐。

 據悉,《生物醫藥產業集群若幹措施》指出,將重點支持化學創新藥、包括細胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測設備、生物安全防護、新型血液製劑和新型疫苗等在內的高端生物製品、全新結果蛋白及多肽藥物、兒童用藥、罕見病藥物、個性化治療技術、生物酶技術、全新劑型及高端製劑技術、現代中藥、古代經典名方中藥製劑、先進製藥設備以及數字化醫療等領域。對新靶點化學藥、抗體藥物、基因藥物、細胞產品、微生物治療、細菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等“卡脖子”核心技術攻關和重大產業項目,按照項目總投資40%分階段給予資助,最高不超過3億元。

 而根據數據統計,截止2021年,深圳市生物醫藥產業營業總收入461億元,已獲批上市I類新藥7個,進入臨床試驗階段的創新藥84個,通過仿製藥一致性評價品種94個,“仿創結合”的發展態勢逐漸形成。


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