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製藥純化水循環管路如何避免微生物超標?
純化水是製藥工業生產中極其重要的一種原料,它必須符合藥典標準, 根據中國藥典、歐盟藥典、美國藥典等 ,純化水在總有機碳、細菌內毒素、微生物限度、pH、電導、易氧化物、重金屬、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨等指標上有控製,這些指標中除了微生物、細菌內毒素二個指標以外,可以通過製水工藝來得到控製,當純化水在輸送的期間,微生物在適宜的環境中就會生長,從而細菌內毒素增加。
純化水通常是連續生產的原料,難以在使用前安批次發放;微生物檢查結果滯後於水的使用。為了確保純化水的質量,設計一個能保質保量純化水輸送的管道係統是極其重要的。
純化水循環管路係統包括:衛生級供水泵、在線消毒係統、定期消毒係統、管路、閥門、多種傳感器和用水點等組成。
細菌存在於純化水輸送的循環管道係統中,為了控製微生物的生長,国产成人久久Av免费高清色欲在設計和施工中采取了5個方麵的措施:
①盡量維持高的管道流速;
②使用光滑表麵的管道;
③選用在線紫外線消毒和周期消毒裝置;
④使用衛生級的閥門;
⑤死角和隱蔽處減到最少,例如:使用T 型隔膜閥,幾乎沒有死角;
純化水係統清洗消毒過程中,不可自排盡、有死角等原因,讓係統管道滋生生物膜。過堿洗、雙氧水、臭氧等處理,效果都不理想。這樣一來,要想滿足純化水係統消毒殺菌就需要一款可以殺滅生物膜的殺菌劑,上海亚洲线精品一区二区三区八戒潔淨管道采用純化水設備產水經過多效蒸餾,實現內毒素、微生物等指標的去除,廣泛應用於醫療器械末端精洗、生物細胞工程、注射液生產,對內毒素要求比較高的場合,如歐盟對純化水水質的要求,本產品經過多年的改善改進創新,設計製造參考中國藥典GMP、歐盟和FDA標準。
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