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生物醫藥反滲透純化水設備
一、產品總述:
純化水設備用於滿足各行業需求製取純化水的設備,多用於醫院、生物製藥等行業,全套係統由SUS304L或SUS316L全不鏽鋼材質組成,且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等最新工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水製取、大輸液製取的用水要求。
純化水產水指標
化學指標:符合中國藥典GMP2010版製藥純化水要求
衛生學檢查:微生物 ≤10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率≥0.5 MΩ*CM)
自動控製,操作簡單方便;
二、生物醫藥反滲透純化水設備係統設計
(1)標準化設計:純化水設備按最新中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規範,符合GMP、FDA認證要求;
(2)3D模擬設計:行業首創3D模擬製造安裝,客戶全程參與,細節效果提前展示,全方位保障客戶需求;
(3)一體化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。
(4)依據URS設計:隻有依據用戶URS需求量身定製設計的純化水設備係統才是最好的!
2.材質
(1)采用衛生級組件:衛生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛生級管道等(根據用戶水質需求而定);
(2)材質追朔反源:純化水係統所有生產製造材質都可追朔反源。
3.安裝
(1)模塊化、一體化、標準化係統設計,安裝方便,操作簡易,結構緊湊;
(2)係統在工廠內最終組裝,包括調試和FAT(與客戶一起完成),實現整個係統的廠內驗收。
4.焊接
(1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;
(2)自動焊機打印焊接參數記錄,形成完整的焊接記錄;
(3)焊接根據SOP檢查,內窺鏡拍照檢測;
(4)專業的施工人員,持證作業;
(5)自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。
5.微生物控製
(1)2D無死角設計(小於3D,設計要求更高),特殊情況下,采用零死角設計;
(2)無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;
(3)流速:確保回路內為湍流(流速大於1m/s),在回路內保持正壓,防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生;
(4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5%的坡度,設最低點為排放點;
(5)消毒殺菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響。
四、根據水質要求采用適合工業流程和設備材質
產水水質 | 製水工藝 | 過濾罐材質 | 管道材質 |
電導率≤ 5us/cm | 二級RO | 304/316不鏽鋼 | 304/316不鏽鋼 |
電導率≤ 2us/cm | 二級RO | 304/316不鏽鋼 | 304/316不鏽鋼 |
電導率≤ 1us/cm | 一級RO+EDI | 304/316不鏽鋼 | 304/316不鏽鋼 |
電阻率≥1Ω·m | 二級RO+EDI | ||
電導率≤ 0.067us/cm | 二級RO+ED | 304/316不鏽鋼 | 304/316不鏽鋼 |
電阻率≥15Ω·m |
五、PLC操作係統顯示界麵:
六、純水設備係統五大特點
①全套配置齊全,一體化結構,占地麵積少,安裝使用方便;
②工藝先進、設計合理、可連續生產純水,無需酸堿再生;
③設備性能好、維護簡單、運行費用低;
④全自動運行,具有缺水保護和低壓保護等安全保護裝置;
⑤高效產水,水質達標,有效去除重金屬、病毒、細菌、懸浮物等,水質滿足飲用純淨水和多種工業用純水。
七、純水設備係統服務流程
①與客服或業務人員聯係,進行一對一詳細溝通;
②工程師按客戶需求,製作方案和報價;
③工程師與客戶溝通方案,修改方案;
④確定方案和報價,簽定合同,生產;
⑤安裝調試合格後即可驗收使用;
⑥365天貼心售後維護。
八、純水設備係統產品服務
①售後服務
⑴從設計到生產、運行、售後全程資料,免費長期保存。
⑵設備運行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設備運行記錄技術分析服務,對係統運行狀況進行判斷,防患於未然。
⑶設備故障30分鍾提出解決方案,24小時內上門維修。
②產品培訓
培訓至少1-2名設備操作管理人員。
培訓內容:基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。
③品質承諾
確保設備安全穩定運行,終身維護。
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